Aithisg Ùr air Comharraidhean tron ​​​​oidhche agus Gnìomh tron ​​​​Latha ann an Inbhich le Insomnia

sgrìobhte le an deasaiche

Dh’ ainmich Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. an-diugh foillseachadh “Sàbhailteachd agus èifeachd daridorexant ann an euslaintich le eas-òrdugh insomnia: toraidhean bho dhà dheuchainn ioma-ionad, air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo, ìre 3” anns an Lancet Neurology.

Cleachd clò-bhuailte, PDF & post-dealain

Leasaich Daridorexant 25 mg agus 50 mg builean cadail, agus leasaich daridorexant 50 mg cuideachd gnìomhachd tron ​​​​latha, ann an daoine le eas-òrdugh insomnia, le ìomhaigh sàbhailteachd fàbharach. Bha an tachartas iomlan de dhroch thachartasan coimeasach eadar buidhnean làimhseachaidh ann an inbhich agus inbhich nas sine (aois 65 agus nas sine) le insomnia. Mar a chaidh aithris, sheall daridorexant 50 mg leasachaidhean cudromach gu staitistigeil anns na prìomh phuingean crìochnachaidh de chadal agus cumail suas a bharrachd air puingean crìochnachaidh àrd-sgoile ùine cadail iomlan agus sàmhchair tron ​​​​latha.

Gu cudromach, b ’e na deuchainnean a’ chiad fheadhainn a rinn sgrùdadh air buaidh làimhseachadh insomnia air gnìomhachd tron ​​​​latha, a ’cleachdadh inneal builean dearbhte le aithris euslainteach, a tha a’ toirt a-steach trì raointean eadar-dhealaichte (rabhaidh / eòlas, faireachdainn, agus sàmhchair). Sheall Daridorexant 50 mg, a chaidh a mheasadh ann an aon den dà dheuchainn, leasachaidhean an coimeas ris a’ bhun-loidhne thar raointean gnìomhachd tron ​​​​latha le ìre àrd de sheasmhachd.

Thuirt Emmanuel Mignot, MD, Àrd-ollamh ann an Eòlas-inntinn agus Saidheansan Giùlan aig Oilthigh Stanford agus prìomh ùghdar:

“Gu tric bidh daoine le insomnia a’ gearan mu ghnìomhachd tron ​​​​latha. Is e cùis mhòr a tha seo nach tèid a leigeil seachad gu tric ann a bhith a’ làimhseachadh insomnia agus gu dearbh faodaidh mòran dhrogaichean brosnachaidh cadail bacadh a chuir air gnìomhachd tron ​​​​latha nuair a bhios buaidhean air fhàgail aca. Anns a’ phrògram seo, chan e a-mhàin gu robh sinn a’ faicinn èifeachd daridorexant air inntrigeadh cadail, cumail suas agus meud agus càileachd cadail a chaidh aithris le euslaintich, ach gu cudromach, aig dòs de 50 mg, air gnìomhachd tron ​​​​latha, gu sònraichte ann an raon cadail mar a chaidh a thomhas le fear ùr. sgèile, an IDSIQ. Thug com-pàirtichean anns a’ bhuidheann daridorexant 50 mg cunntas air leasachaidhean ann an grunn thaobhan de ghnìomhachd tron ​​​​latha, mar a chaidh a mheasadh leis an ionnstramaid ùr-leasaichte agus dearbhte seo a rinn measadh air faireachdainn, rabhadh / eòlas, agus sàmhchair. Tha e brosnachail fhaicinn gu bheil insomnia mu dheireadh air fhaicinn chan ann a-mhàin mar dhuilgheadas tron ​​​​oidhche ach mar adhbhar fulangas tron ​​​​latha."

Builean Èifeachdas is Sàbhailteachd

Rinn Daridorexant 50 mg leasachadh mòr air tòiseachadh cadail, cumail suas cadail agus ùine cadail iomlan fèin-aithris aig mìosan a h-aon agus trì an coimeas ri placebo. Chaidh a’ bhuaidh as motha fhaicinn leis an dòs as àirde (50 mg), air a leantainn le 25 mg, fhad ‘s nach robh buaidh mhòr aig an dòs 10 mg. Anns a h-uile buidheann làimhseachaidh bha na cuibhreannan de ìrean cadail air an gleidheadh, an taca ri toraidhean a chaidh aithris le agonists receptor benzodiazepine.

B’ e prìomh fhòcas nan deuchainnean measadh a dhèanamh air buaidh daridorexant air gnìomhachd tron ​​​​latha ann an euslaintich le insomnia, mar a chaidh a mheasadh le Ceisteachan Comharraidhean is Buaidhean Latha Insomnia (IDSIQ). Tha IDSIQ na inneal builean dearbhte a chaidh aithris le euslaintich a chaidh a leasachadh gu sònraichte a rèir stiùiridhean FDA, a’ toirt a-steach cuir a-steach euslaintich, gus gnìomhachd tron ​​​​latha ann an euslaintich le insomnia a thomhas. Chaidh sgòr àrainn sàmhchair an IDSIQ a mheasadh mar phrìomh phuing crìochnachaidh àrd-sgoile an dà chuid ann an sgrùdaidhean cudthromach agus ann an coimeas ri placebo bha smachd airson iomadachd. Sheall Daridorexant 50 mg adhartas mòr gu staitistigeil ann an sàmhchair tron ​​​​latha aig mìos a h-aon agus mìos 3. Cha deach an sgòr àrainn sàmhchair a leasachadh gu mòr air 25 mg anns gach sgrùdadh aig gach àm. Leasaich Daridorexant 50 mg cuideachd na sgòran fearainn IDSIQ a bharrachd (raon rabhaidh / eòlas, àrainn mood) agus sgòr iomlan (luachan-p <0.0005 an aghaidh placebo gun atharrachadh airson iomadachd). Mheudaich leasachaidhean ann an gnìomhachd tron ​​​​latha le daridorexant 50 mg mean air mhean thar trì mìosan an sgrùdaidh.

Bha an tachartas iomlan de dhroch thachartasan coimeasach eadar buidhnean leigheis. B’ e droch thachartasan a thachair ann am barrachd air 5% de chom-pàirtichean nasopharyngitis agus ceann goirt. Cha robh àrdachadh sam bith an urra ri dòsan ann an droch thachartasan thairis air an raon dòs, a’ toirt a-steach somnolence agus tuiteam. A bharrachd air an sin, cha deach eisimeileachd, insomnia ath-thionndaidh no buaidhean tarraing air ais fhaicinn nuair a stadadh làimhseachadh gu h-obann. Thar buidhnean làimhseachaidh, bha droch thachartasan a dh’ adhbhraich stad air làimhseachadh nas trice ann an àireamh le placebo na daridorexant.

Thuirt Martine Clozel, MD, agus Prìomh Oifigear Saidheansail Idorsia:

“Tha an dàta seo a chaidh fhoillseachadh anns An Lancet Neurology a’ soilleireachadh doimhneachd an fhianais a chaidh a chruthachadh sa phrògram leasachaidh daridorexant agus feartan an druga a tha mi a’ creidsinn a mhìnicheas na toraidhean. Chaidh an droga a dhealbhadh gus a bhith èifeachdach airson tòiseachadh cadail agus cumail suas aig dòsan as èifeachdaiche fhad ‘s a bha e a’ seachnadh cadal maidne air fhàgail. Dh’ fhaodadh a’ phròifil seo, còmhla ris a’ bhacadh co-ionann den dà ghlacadair orexin - a dh’ fhaodadh bacadh a chuir air gnè trom-inntinn leantainneach insomnia - mìneachadh a thoirt air an leasachadh a chì sinn ann an gnìomhachd tron ​​​​latha le 50 mg de daridorexant. ”

Daridorexant ann an insomnia

Tha eas-òrdugh insomnia air a chomharrachadh le duilgheadasan le tòiseachadh no cumail suas cadal agus tha e co-cheangailte ri àmhghar no lagachadh ann an gnìomhachd tron ​​​​latha. Bidh daoine le insomnia ag aithris air raon farsaing de ghearanan tron ​​​​latha, bho sgìths agus lùth nas lugha gu atharrachadh mood agus duilgheadasan inntinneil.

Tha insomnia co-cheangailte ri siostam caithris trom.

Chaidh Daridorexant, antagonist gabhadair orexin dùbailte ùr-nodha, a dhealbhadh agus a leasachadh le Idorsia airson làimhseachadh insomnia. Bidh Daridorexant a’ cuimseachadh air cus faireachas a tha aig insomnia le bhith a’ cur bacadh air gnìomhachd orexin. Bidh Daridorexant ag amas gu sònraichte air an t-siostam orexin le bhith a’ ceangal gu farpaiseach leis an dà ghlacadair, agus mar sin a’ cur bacadh air gnìomhachd orexin air ais.

Tha Daridorexant air aontachadh le FDA anns na SA fon ainm malairt QUVIVIQ ™ agus bidh e ri fhaighinn às deidh clàradh le Rianachd Co-èigneachaidh Dhrugaichean na SA sa Chèitean 2022.

Cleachd clò-bhuailte, PDF & post-dealain

Naidheachdan co-cheangailte

Mun ùghdar

an deasaiche

Is e prìomh neach-deasachaidh eTurboNew Linda Hohnholz. Tha i stèidhichte ann am prìomh oifis eTN ann an Honolulu, Hawaii.

Fàg beachd