Sgrùdadh Clionaigeach Ùr Aontaichte airson Làimhseachadh Galar Pharkinson aig Ìre Tràth

sgrìobhte le an deasaiche

Air 13 Faoilleach 2022, fhuair Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Earr., an litir bho Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) air an tagradh airson Rannsachadh Drogaichean Ùra (IND) airson deuchainn clionaigeach ìre-II ioma-ionad cruinneil. de Oligomannate (air a mhargaidheachd mar “GV-971”), droga ùr-ghnàthach na companaidh airson a bhith a’ làimhseachadh galar Alzheimer (AD). Chomharraich an litir “Study May Proceed” leis an sgrùdadh clionaigeach a chaidh a mholadh ann an làimhseachadh euslaintich le galar Pharkinson aig ìre thràth (PD). Is e an ceann-latha èifeachdach IND 16 Dùbhlachd, 2021.

Cleachd clò-bhuailte, PDF & post-dealain

Mar an dàrna galar neurodegenerative as cumanta às deidh AD, ged nach eil fios cinnteach air pathogenesis PD, thathas sa chumantas a’ creidsinn gu bheil an galar co-cheangailte ri cruinneachadh α-synuclein, neuroinflammation, cuideam oxidative, agus dysfunction mitochondrial. Anns na bliadhnachan mu dheireadh, tha barrachd fianais air dearbhadh gu bheil an gut microbiota ceangailte gu mòr ri tachartas agus leasachadh PD.

Le bhith mar a’ chiad dhroga AD san t-saoghal a tha ag amas air an axis gut-eanchainn, tha GV-971 a’ lughdachadh sèid iomaill agus meadhanach1 le bhith ag ath-nuadhachadh an gut microbiota agus a’ cur bacadh air cothromachadh neo-àbhaisteach de mheatabolites a thig bho mhicrobiota gut. Stèidhichte air na co-dhùnaidhean sin, rinn an sgioba rannsachaidh aig Institiud Rannsachaidh Green Valley rannsachadh preclinical air buaidh GV-971 air PD stèidhichte air an uidheamachd pathological cumanta de ghalaran neurodegenerative agus lorg iad gu bheil an droga comasach air dysbiosis gut microbiota a riaghladh, cuir às do α-synuclein cruinneachadh anns gach cuid an gut agus an eanchainn, lughdaich neuroinflammation, dìon neurons dopaminergic, agus leasaich comharran motair is neo-motair.

Bidh an deuchainn clionaigeach cruinne ioma-ionad ìre-II na dheuchainn 36-seachdain, ioma-ionad, air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo, air a leantainn le ùine leudachaidh leubail fosgailte 36-seachdain. Tha an deuchainn an dùil euslaintich 300 a chlàradh le PD aig ìre thràth, agus thèid a chumail aig 30 ionad clionaigeach ann an Ameireaga a Tuath agus roinn Asia Pacific gus measadh a dhèanamh air èifeachd agus sàbhailteachd GV-971 ann an làimhseachadh PD aig ìre thràth.

Air 2 Samhain, 2019, dh’ aontaich Rianachd Toraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona GV-971 airson “làimhseachadh AD meadhanach gu meadhanach agus leasachadh gnìomhachd inntinneil”, às deidh ath-sgrùdadh luath airson an droga. Chaidh deuchainn ìre-III de GV-971 ann an Sìona a dhèanamh ann an 34 ospadal Tier-1 air feadh na dùthcha ann an 818 euslaintich le AD meadhanach gu meadhanach. Sheall toraidhean an deuchainn 36-seachdain gu robh GV-971 air leasachadh mòr a thoirt air gnìomhachd inntinneil ann an euslaintich AD tlàth gu meadhanach, agus gu robh e sàbhailte agus air a dheagh fhulangas le fo-bhuaidhean coimeasach ris an placebo1.

Anns a’ Ghiblean 2020, chaidh an tagradh airson deuchainn clionaigeach ioma-ionad ìre-III cruinne de GV-971 aontachadh le FDA na SA. Chaidh an deuchainn chruinneil aontachadh às deidh sin le buidhnean riaghlaidh ann an 10 dùthchannan agus roinnean, a’ toirt a-steach Canada, Sìona, Astràilia, an Fhraing, Seiceach agus feadhainn eile. An-dràsta, chaidh 154 ionad clionaigeach anns na dùthchannan sin a chuir an gnìomh, le 949 euslaintich air an sgrìonadh agus 292 euslaintich air thuaiream. Thathas an dùil gum bi a’ chùis-lagha deiseil ro 2025, agus an uairsin cuir a-steach tagradh dhrogaichean ùr gu cruinneil.

Bho chaidh a chuir air bhog, tha GV-971 air a bhith air a ghabhail a-steach an dèidh a chèile ann an stiùireadh clionaigeach ùghdarrasach Shìona airson làimhseachadh ghalaran. Tha iad sin a’ toirt a-steach Stiùireadh airson Diagnosis agus Làimhseachadh Galar Alzheimer (Deasachadh 2020)2 air fhoillseachadh le oifis Coitcheann Coimisean na Slàinte Nàiseanta a tha a’ moladh GV-971 airson làimhseachadh AD tlàth gu meadhanach, Co-aontachd Eòlaiche air Riaghladh Eòlas Iar-stròc Lag 20213, Co-aontachd Eòlaiche air Eadar-theachd Beathachaidh airson Slàinte Brain ann an Galar Alzheimer4, Stiùireadh airson Diagnosis agus Làimhseachadh Eas-òrdughan Inntinn (Deasachadh 2020)5, Pàipear Geal air Togail Inntinnte air Ionadan Diagnosis agus Làimhseachaidh airson Eas-òrdughan Cognitive6, agus Stiùireadh Sìneach airson an Bacadh agus Làimhseachadh Seann Daoine Dementia a chaidh fhoillseachadh le Comann Neurology Shìona fo Chomann Meidigeach Shìona san Dùbhlachd 2021, a tha a’ liostadh GV-971 mar dhroga a chaidh a mholadh le Clas-A le fianais Ìre-1 airson làimhseachadh AD. Air 3 Dùbhlachd 2021, chaidh GV-971 a thoirt a-steach gu h-oifigeil air Liosta Drogaichean Ath-phàighidh Nàiseanta Shìona airson a’ chiad uair.

Mar ghalar neurodegenerative, tha prìomh thaisbeanaidhean clionaigeach PD a’ toirt a-steach crìonadh fois, bradykinesia, myotonia agus dragh coiseachd postural, a dh’ fhaodadh a bhith an cois comharran neo-motair leithid trom-inntinn, giorrachadh agus eas-òrdugh cadail. Còmhla, bidh iad a’ toirt droch bhuaidh air càileachd beatha euslaintich agus air gnìomhachd làitheil. Tha staitistigean a’ sealltainn gu bheil timcheall air 10 millean euslainteach PD san t-saoghal9, a’ toirt a-steach 3 millean ann an Sìona, agus tha an ìre tricead am measg dhaoine nas sine na 65 bliadhna aig 1.7%10 . Fhad ‘s a tha àireamh-sluaigh na cruinne a’ fàs a ’fàs nas sine, cumaidh an àireamh de dh’ euslaintich PD a ’fàs.

Cleachd clò-bhuailte, PDF & post-dealain

Naidheachdan co-cheangailte

Mun ùghdar

an deasaiche

Is e prìomh neach-deasachaidh eTurboNew Linda Hohnholz. Tha i stèidhichte ann am prìomh oifis eTN ann an Honolulu, Hawaii.

Fàg beachd

2 Beachdan

  • Tha mi nam dhearbhadh beò gum faod thu a bhith air do leigheas bho Galar Alzheimer. Chaidh mo dhearbhadh gun robh Galar Alzheimer orm. Bha pneumonia agam sa Mhàrt 2020, a thòisich mar chnatan mhòr agus an uairsin gu bhith na ghrèim. Às deidh timcheall air 10 latha bha mi a’ faireachdainn math, ach bha m ’anail eadar-dhealaichte, tha e duilich a mhìneachadh, ach bha e a’ faireachdainn mar gum biodh cuideigin ag atharrachadh sìoltachan nam sgamhanan. Chaidh mo leigheas gu nàdarrach le bhith a’ cleachdadh ( World Rehabilitate Clinic, taobh a-staigh ùine de 3 seachdainean, bha mi a’ faighinn seachad air. Ann an 2021 thòisich mi a’ faicinn an Dr Gomez Sims, a tha gu sònraichte a’ cleachdadh cungaidh-leigheis a-staigh agus sgamhain (worldrehabilitateclinic. com).

  • Chaidh an duine agam a dhearbhadh le galar Pharkinson tràth aig 67. B 'e na comharran aige a bhith a' gluasad coise, cainnt slurred, cainnt ìseal, lùghdachadh làmh-sgrìobhaidh, sgilean dràibhidh uamhasach, agus tha a ghàirdean dheis air a chumail aig ceàrn 45 ceum. Chaidh a chuir air Sinemet airson 7 mìosan agus an uairsin chaidh Sifrol agus rotigotine a thoirt a-steach a ghabh àite an Sinemet ach bha aige ri stad air sgàth frith-bhuaidhean. Dh’ fheuch sinn a h-uile sealladh a bha ri fhaighinn ach cha robh dad ag obair. Cha deach mòran adhartais, ma tha adhartas sam bith ann, ann a bhith a’ lorg làimhseachadh earbsach, sguir mi de na cungaidhean agam air sgàth frith-bhuaidhean. Thug an solaraiche cùraim againn a-steach sinn gu Clionaig Slàinte Kycuyu làimhseachadh luibhean Parkinson. Is e mìorbhail a th’ ann an làimhseachadh. Tha an duine agam air faighinn seachad air gu mòr! Tadhail air kycuyuhealthclinic. co m