Cliog an seo mas e seo am fios naidheachd agad!

Sgrùdadh Làimhseachadh aillse sgamhain ùr air aontachadh

Bidh sgrùdadh clionaigeach Ìre 3 aig Henlius de serplulimab inhibitor PD-1 ùr-nodha airson làimhseachadh aillse sgamhain cealla beag ìre àrd (ES-SCLC) a ’coinneachadh ri crìoch sgrùdadh bun-sgoile.

Cleachd clò-bhuailte, PDF & post-dealain

Dh ’ainmich Shanghai Henlius Biotech, Inc. gun do choinnich a’ chiad sgrùdadh eadar-amail ri prìomh phuing sgrùdadh bun-sgoile de mhaireannachd iomlan (OS) de sgrùdadh clionaigeach Ìre 3 (NCT04063163) den serplulimab inhibitor PD-1 ùr-ghnàthach còmhla ri chemotherapy ann an euslaintich nach deach a làimhseachadh roimhe le aillse sgamhain cealla beag ìre mhòr (ES-SCLC). Chan eil mAb anti-PD-1 air aontachadh airson aillse sgamhain cealla beag ìre (ES-SCLC) a làimhseachadh air feadh an t-saoghail.

Is e prìomh adhbhar an sgrùdaidh sgrùdadh a dhèanamh air èifeachdas agus sàbhailteachd serplulimab ann an co-bhonn ri chemotherapy ann an euslaintich nach deach a làimhseachadh roimhe le ES-SCLC. Stèidhichte air toraidhean mion-sgrùdadh eadar-amail ro-mhìnichte a rinn a ’Chomataidh Sgrùdaidh Dàta Neo-eisimeileach (IDMC), sheall serplulimab ann an co-bhonn ri chemotherapy leasachadh mòr ann an OS an aghaidh chemotherapy, a choinnich ris na slatan-tomhais èifeachdais ro-mhìnichte, le sàbhailteachd mhath agus chan eil lorg comharra sàbhailteachd ùr. Mhol IDMC gum faod a ’chompanaidh mar sin conaltradh le ùghdarras fallain.

Tha SCLC gu math malignant, agus tha an làimhseachadh a tha ri fhaighinn cuingealaichte

A rèir dàta GLOBOCAN, is e aillse sgamhain (LC) an dàrna aillse a chaidh a dhearbhadh gu cumanta air feadh na cruinne agus tha e a ’dèanamh suas 11.4% de tricead aillse cruinneil ann an 2020. Thathas a’ meas gu bheil 810,000 cùis ùr ann le LC ann an Sìona ann an 2020, agus is e LC an prìomh adhbhar tricead aillse agus bàsmhorachd. Tha SCLC a ’dèanamh suas 15% -20% am measg LC, agus is e an subtype as ionnsaigheach de LC, a tha air a roinn ann an aillse sgamhain cealla ìre bheag cuibhrichte (LS-SCLC) agus ES-SCLC. Tha a ’mhòr-chuid de dh’ euslaintich mar-thà ann an ìre mhòr nuair a thèid a dhearbhadh. Bidh euslaintich le ES-SCLC an-còmhnaidh a ’fàs gu luath air tumhair agus droch prognosis. Tha cuid dhiubh a ’mairsinn nas giorra air sgàth metastasis tumhair farsaing agus droch inbhe corporra a-mhàin le cùram taiceil.

Thairis air 20 bliadhna, tha etoposide plus carboplatin / cisplatin fhathast mar an ìre cùraim airson ES-SCLC, ach tha 80% de dh ’euslaintich le galar ìre cuibhrichte agus cha mhòr a h-uile euslainteach le galar ìre àrd a’ dol air ais taobh a-staigh bliadhna, le mairsinneachd meadhanach dìreach 4 gu 5 mìosan às deidh ath-chraoladh. Tha nochdadh luchd-dìon seic dìon a ’toirt seachad roghainn ùr. Aig an àm seo, chaidh mAb anti-PD-L1 còmhla ri chemotherapy a mholadh leis an stiùireadh NCCN as ùire agus stiùiridhean CSCO mar an làimhseachadh ciad-loidhne airson ES-SCLC. Ach, tha dùbhlain fhathast ann a bhith a ’cur an gnìomh immunotherapy ann an ES-SCLC. Anns na beagan bhliadhnaichean a dh ’fhalbh, tha grunn mAbs PD-1 air fàiligeadh san sgìre. Mar sin, tha feum èiginneach air làimhseachadh ciad-loidhne nas èifeachdaiche de luchd-dìon PD-1.

A ’cuimseachadh air feumalachdan euslaintich nach deach coinneachadh, a’ còmhdach làimhseachadh ciad-loidhne de gach seòrsa aillse sgamhain

Tha Henlius air gabhail ri ro-innleachd eadar-dhealaichte “Combo + Global” air serplulimab. An-dràsta, chaidh serplulimab aontachadh airson deuchainnean clionaigeach ann an Sìona, na Stàitean Aonaichte, an Aonadh Eòrpach agus dùthchannan agus roinnean eile. Tha deuchainnean clionaigeach de 10 leigheasan immuo-oncology de serplulimab a ’dol air adhart gus measadh a dhèanamh air a shàbhailteachd agus a èifeachdas ann an raon farsaing de tumors cruaidh a tha a’ còmhdach LC, carcinoma hepatocellular, carcinoma esophageal, carcinoma cealla squamous ceann agus amhach agus aillse gastric msaa. ceann-latha, chaidh timcheall air 2300 euslaintich a chlàradh air feadh an t-saoghail, a ’dearbhadh gu bheil càileachd serplulimab air earbsa a thogail ann am margaidhean cèin. Anns a ’Ghiblean, chaidh gabhail ris an Iarrtas Drogaichean Ùr (NDA) de serplulimab airson làimhseachadh tumhan cruaidh MSI-H leis an Rianachd Toraidhean Meidigeach Nàiseanta (NMPA) agus chaidh ath-sgrùdadh prìomhachais a thoirt seachad, a thathar an dùil a thèid aontachadh anns a’ chiad leth de 2022.

A rèir feartan euslaintich aillse an dà chuid air feadh na cruinne agus ann an Sìona, tha a ’chompanaidh ag amas air aillse sgamhain agus aillse gastrointestinal le serplulimab mar an cnàimh-droma. Tha Henlius air cruth clionaigeach coileanta ciad-loidhne de LC a choileanadh, agus tha e air deuchainnean a dhèanamh air serplulimab ann an sqNSCLC, aillse sgamhain cealla neo-squamous neo-bheag agus SCLC, a ’còmhdach còrr air 90% de dh’ euslaintich aillse sgamhain. Stèidhichte air deuchainnean clionaigeach Ìre 3 air thuaiream, dà-dall, eadar-nàiseanta air an dèanamh ann an euslaintich nach deach an làimhseachadh roimhe le sqNSCLC adhartach no meatastatach ionadail, tha an NDA de serplulimab airson làimhseachadh ciad-loidhne de sqNSCLC adhartach no meatastatach ionadail air gabhail ris leis an NMPA . Anns an àm ri teachd, le pailteas dàta rannsachaidh clionaigeach eadar-nàiseanta, cumaidh Henlius air adhart a ’leudachadh sgaoileadh eadar-nàiseanta serplulimab agus a’ toirt buannachd do bharrachd euslaintich air feadh an t-saoghail.

Cleachd clò-bhuailte, PDF & post-dealain

Mun ùghdar

Linda Hohnholz, neach-deasachaidh eTN

Tha Linda Hohnholz air a bhith a ’sgrìobhadh agus a’ deasachadh artaigilean bho thòisich a cùrsa-obrach. Tha i air an dìoghras gnèitheach seo a chuir an sàs ann an àiteachan mar Oilthigh Hawaii Pacific, Oilthigh Chaminade, Ionad Lorg Cloinne Hawaii, agus a-nis TravelNewsGroup.

Fàg beachd